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    中国香港卫生署批准Ravicti®(苯丁酸甘油酯)用于治疗尿素循环障碍

    2022-12-20

    2022年12月20日,香港维健医药集团(以下简称“维健医药”)与Immedica Pharma(以下简称“Immedica”)共同宣布:Ravicti®(苯丁酸甘油酯)已获中国香港卫生署批准用于治疗尿素循环障碍。

    Immedica首席执行官Anders Edvell说道:“世界各地的尿素循环障碍患者有很大的医疗需求,他们需要更好的治疗方案。通过这项批准,我们将为推动香港罹患有这种罕见严重疾病的患者的治疗做出贡献。”

    维健医药创始人、董事长兼CEO王威先生表示:“此次获批,为尿素循环障碍患者的治疗带来了新的选择,这具有重大意义。维健医药希望通过快速市场准入的策略,让海外已上市的产品能够尽早造福国内患者,为他们带去更优质的医疗服务,并将在此道路上不断努力。”

    2020年12月,维健医药和Immedica Pharma 宣布双方签署协议,根据该协议,维健医药获得苯丁酸甘油酯在大中华区、韩国、新加坡、越南、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾和泰国的独家商业化权利。

    关于尿素循环障碍(UCD)

    尿素循环障碍是一组代谢性疾病,因参与尿素循环的酶或转运体出现功能缺失或异常,导致循环中氨或谷氨酰胺水平升高。这种疾病的症状可能出现在任何年龄段,症状出现的越早,病情就越重。UCD患者可能会发生高氨危象,即当血液中的氨水平过高时,可能会导致不可逆的脑损伤、昏迷或死亡。除了高氨危象外,UCD患者还可能出现其他症状,如呕吐、拒食、易怒、肌肉张力低下以及运动和智力发育迟缓。该组代谢病在新生儿中出现的概率为1/35,000。

    关于Ravicti®

    Ravicti®(苯丁酸甘油酯)是一种适用于所有年龄段UCD患者的药物,可治疗不能单独通过限制饮食中的蛋白质和/或补充氨基酸来控制的氨甲酰磷酸合成酶I(CPS)缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶(ASS)缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶(ASL)缺乏症、精氨酸酶I(ARG)缺乏症和鸟氨酸转运蛋白1缺乏症引起的高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症综合征(HHH)。该药能降低血液中的氨含量,以降低神经系统风险。

    关于Immedica Pharma

    Immedica是一家快速发展的私营利基制药集团,总部设在瑞典斯德哥尔摩,商业服务市场遍及欧洲和中东。Immedica掌握了来自欧洲和中东地区利基/特殊护理产品商业化的重要技术知识和经验,公司管理团队拥有优秀的利基制药产品国际运营业绩。Immedica能为有重大医疗需求的患者提供优质的特殊护理药品,业务范围包括监管事务、药物警戒、医疗事务、定价和报销、质量和产品分销等关键领域。Immedica的主要股东是Impilo Ab,这是一家成立于2017年的北欧私人投资公司,拥有来自北欧和国际领先投资者超过100亿瑞典克朗的承诺资本。如需了解更多信息,敬请访问www.immedica.com。

    关于维健医药

    香港维健医药集团成立于2006年,是一家立足中国、面向全球的创新型生物医药公司,致力于为患有罕见病和其他未满足医疗需求的患者提供创新疗法。集团已先后与多个全球领先的生物制药公司建立了长期战略合作关系,建立了一个独特的多元化的产品组合,并拥有多个已上市和处于临床后期阶段的产品,包括孤儿药及专科药品,并将持续从全球范围内引进更多的创新型药物。更多信息请访问http://www.winhealth.hk,或者关注“维健医药”微信公众号。

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